我国疫苗信息化追溯体系所需5项标准全部发布实施

作者: admin 分类: 平台动态,平台曝光,网贷新闻,行业观点 发布时间: 2019-08-30 08:00

国家食品药品监督管理局29日通知记者,中国建立疫苗信息追踪系统所需的五项标准均已颁布实施,以实现“小型最小单位包装疫苗”可追溯和可验证的“疫苗管理法要求尽快”。基础。

目前,我国包括疫苗在内的药品回顾工作已经存在多种可追溯系统,数据共享协调困难,跨区域难度难以追踪。它需要统一标准的指导,指导,规范和制约。这五个标准相互协调,相互关注,有效解决了疫苗可追溯过程中不同环节和不同系统的数据共享问题。如果规定了药物可追溯性代码的具体要求,包括编码原则,编码对象和组成要求。针对企业建立或第三方建立的药品追溯系统,提出了系统功能,数据存储和安全操作维护的具体要求。规定了可追踪数据交换的具体要求,明确了交换技术,交换内容和交换格式,并提出了交换安全要求。

疫苗信息化和可追溯系统是指疫苗回顾参与者/生产企业,分销单位,疾病预防控制机构,接种单位,监管机构和其他疫苗追溯参与者。通过信息技术,疫苗生产,流通,使用等,链接的信息被追踪和追溯到有机整体。

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